近日,海南九芝堂藥業(yè)有限公司裸花紫珠藥材基地順利通過新版GAP符合性延伸檢查并正式公告,成為海南省首家開展并通過新版GAP符合性延伸檢查的企業(yè)。


中藥材作為中醫(yī)藥發(fā)展的基石,其品質(zhì)的穩(wěn)定與可控直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全與有效。海南藥業(yè)自2003年開始進行裸花紫珠人工種植的研究工作,分別于2008年、2011年、2013年參與工信部、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物所海南分所、國家中醫(yī)藥管理局和海南省衛(wèi)生廳等部門的多項科研項目,深入研究并大力推廣裸花紫珠人工種植,僅在白沙縣就形成了最高峰近1.5萬畝的種植面積。

海南藥業(yè)一直重視裸花紫珠藥材的規(guī)范化生產(chǎn)管理。在多年研究推廣的基礎(chǔ)上,2016年按舊版GAP建立了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及電子化追溯系統(tǒng),確保了藥材質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。2022年新版GAP頒布后,海南藥業(yè)成立項目組,聘請中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長魏建和專家團隊進行技術(shù)指導(dǎo),開始按新版GAP要求在白沙縣細水鄉(xiāng)建立生產(chǎn)基地,并對原有系統(tǒng)進行升級建設(shè),于2023年完成了全面的迭代升級,建立了符合新版GAP要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及全新的電子追溯系統(tǒng)。
2023年7月,時任局長朱寧同志帶領(lǐng)省局分管副局長和主要處室領(lǐng)導(dǎo),親臨細水鄉(xiāng)考察指導(dǎo),對裸花紫珠GAP基地建設(shè)給予了充分肯定,并指示要加快GAP延伸檢查。 2024年6月,海南藥業(yè)向海南省藥監(jiān)局提出對裸花紫珠GAP基地進行延伸檢查的申請。海南省局邀請國家局中藥材GAP專家與海南省局檢查員共同成立檢查組,于6月12-13日,對海南藥業(yè)位于海南省白沙縣細水鄉(xiāng)的裸花紫珠藥材基地進行了GAP符合性延伸檢查。檢查組實地檢查了種植基地、產(chǎn)地初加工場地、臨時庫等,對裸花紫珠藥材的種源、種植、田間管理、采收、加工、包裝、儲運等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了重點檢查。經(jīng)專家組研討評估,一致認為基地符合新版GAP要求。7月1日,海南省藥監(jiān)局通過省局網(wǎng)站對檢查結(jié)果進行了公示。 此次順利通過GAP符合性延伸檢查,不僅是對海南藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的認可,更是對九芝堂堅持質(zhì)量第一、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的肯定,這既是榮譽,也是責任。未來,九芝堂海南藥業(yè)將繼續(xù)秉承“藥品質(zhì)量即是企業(yè)的生命”的理念,積極響應(yīng)海南自貿(mào)港高質(zhì)量發(fā)展的號召,不斷深化GAP建設(shè),持續(xù)完善GAP體系,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量保障體系建設(shè),在助力企業(yè)經(jīng)營目標實現(xiàn)的同時,推動中藥傳承與創(chuàng)新并進,為中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻更多“九芝力量”!