2023年10月31日,為進(jìn)一步優(yōu)化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題,國家藥監(jiān)局于發(fā)布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》。方案提到:按照省級藥品監(jiān)管部門組織藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)自愿申請、分步實(shí)施的原則,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省 (市) 為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi) 5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作,自發(fā)布之日起實(shí)施。
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月26日消息,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023年第142號(hào)),省級藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評中心報(bào)送了參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單(第一批),九芝堂益齡精、補(bǔ)腎填精口服液、丹膝顆粒、甲芪肝纖顆粒、安宮牛黃丸共5個(gè)品種在列。
本次方案的發(fā)布,有助于各地區(qū)各有關(guān)部門充分認(rèn)識(shí)到藥品說明書適老化及無障礙改革的重要意義,高度重視試點(diǎn)工作,將其作為便民惠民的重要內(nèi)容予以支持,切實(shí)抓好落實(shí)。藥品說明書是否“清晰易辨”,關(guān)系廣大人民群眾的用藥安全。未來,九芝堂將持續(xù)優(yōu)化藥品說明書管理,讓藥品說明書看得清、看得懂,切實(shí)保障老年人、殘疾人等特定群體的用藥安全,助推無障礙環(huán)境的進(jìn)一步建設(shè)!