近日,“細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”順利啟動(dòng)。國家藥典委黨委書記廖沈涵,湖南省藥檢院黨委書記、院長胡斌,湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長姚詠梅,以及九芝堂集團(tuán)副總裁徐向平,九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩,斯奇生物總經(jīng)理周云喜,九芝堂美科副總經(jīng)理王琳,九芝堂研發(fā)中心副主任黃勝等出席啟動(dòng)儀式。
細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,由湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、九芝堂股份有限公司和湖南遠(yuǎn)泰生物技術(shù)有限公司組成,以國家在藥品領(lǐng)域重大需求為導(dǎo)向的應(yīng)用基礎(chǔ)研究為定位,集中了湖南省內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)研究、臨床應(yīng)用等優(yōu)勢(shì)資源,將結(jié)合多學(xué)科交叉技術(shù)平臺(tái)和人才等優(yōu)勢(shì),對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性實(shí)現(xiàn)全鏈條的質(zhì)量評(píng)價(jià)研究。
會(huì)上,成立了第一屆細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)和管理委員會(huì)。九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩被正式聘為“細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員”。在學(xué)術(shù)研討會(huì)階段,九芝堂美科副總經(jīng)理王琳受邀作“關(guān)于干細(xì)胞IND申報(bào)及上市難點(diǎn)”的學(xué)術(shù)報(bào)告,受到在場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓們的高度好評(píng)。
九芝堂美科參與組建湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,是對(duì)九芝堂美科深厚的干細(xì)胞藥品質(zhì)量研究功底和研究成果的高度認(rèn)可,也指明了干細(xì)胞產(chǎn)品在藥學(xué)方面的關(guān)鍵研發(fā)方向。未來,九芝堂美科將充分發(fā)揮自身干細(xì)胞科研優(yōu)勢(shì),賦能干細(xì)胞產(chǎn)品科技創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化,為湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力。