為打造更合規、可靠、高效的質量管理體系,提升GMP水平,在各個部門共同努力下,九芝堂美科于7月初完成了GMP文件系統升級工作。
GMP文件系統升級工作,是九芝堂美科自2021年年底以來,開展的質量管理體系升級的重要一環,確保各項質量改進工作成果得到標準化、系統化、文件化。
本次GMP文件體系升級包括對GMP體系文件的優化以及DMS文件管理系統的配套升級工作。升級后的新版GMP體系文件,得到了保質保量的完成編制及審批,使體系的全面性和質量水平得到提升,同時還涵蓋了GMP及細胞治療產品相關的法規要求。
本次GMP文件系統的升級,標志著九芝堂美科為期半年多的GMP文件系統升級工作正式完成,合規性進一步提升,將助力完善健全九芝堂美科質量管理體系,提高九芝堂美科的質量管理效率和企業競爭力。