為進一步提高技術人員對工藝變更法規的解讀能力,快速解決公司在工藝變更工作中遇到的瓶徑問題。3月7日下午,海南藥業與長沙基地聯合召開了一場關于“裸花紫珠膠囊流浸膏干燥”工藝變更技術交流分享會。公司總經理李偉總、長沙基地韓慧敏總、質量副總陳珍貴及生產、質量、研發人員等約10余人參加了交流會。
交流會上,海南藥業總經理助理王芝華向參會人員介紹并講解了裸花紫珠膠囊工藝變更的相關情況及研究方案中遇到的疑問事項。長沙基地韓慧敏總、陳珍貴總分別對裸花紫珠膠囊工藝變更工作中的變更前后工藝對比研究、變更后工藝研究、變更前后質量對比研究、變更后工藝驗證及穩定性考察等內容進行詳細講解。
接著,韓總又結合長沙基地開展的“中藥制劑工藝變更申報案例”進一步進行經驗分享,深入解析了工藝變更過程中需要進行的研究工作事項以及研究中需注意的事項。
最后,總經理李總對長沙基地在公司工藝變更工作中給予的技術支持與幫助表達了感謝,并表示交流會以開放式的討論分享,碰撞出了思考的火花,達到了預期效果,同時這也是集團公司內部資源共享、相互協同的體現,通過交流與分享,給海南公司變更工作提供了寶貴的經驗財富,下一步海南公司將重新設計裸花紫珠膠囊變更工作研究方案,順利通過備案工作,為產品規模化生產保駕護航。