2022年1月,《九芝堂美科干細(xì)胞生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》順利通過北京市生態(tài)環(huán)境局的審批,這一建設(shè)項(xiàng)目的批復(fù)標(biāo)志著美科干細(xì)胞項(xiàng)目從研發(fā)到生產(chǎn)工藝落地又邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。
依據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例》規(guī)定,建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件未依法經(jīng)審批部門審查或者審查后未予批準(zhǔn)的,建設(shè)單位不得開工建設(shè)。九芝堂美科成立之初主要進(jìn)行干細(xì)胞項(xiàng)目研發(fā),由于建設(shè)時(shí)間緊迫,于2018年5月向大興區(qū)生態(tài)環(huán)境局提交環(huán)評(píng)申請(qǐng),并于7月獲得干細(xì)胞研發(fā)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)批復(fù)。經(jīng)過一年多的建設(shè),于2019年11月經(jīng)相關(guān)專家現(xiàn)場(chǎng)檢查及評(píng)審順利完成自主驗(yàn)收。
鑒于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》(2021 年版)中擬建項(xiàng)目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27—47 生物藥品制造276”的規(guī)定,應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告書并報(bào)送北京市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)。九芝堂美科于2021年5月向北京市生態(tài)環(huán)境局報(bào)送了《九芝堂美科干細(xì)胞生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》,同年9月,北京市及大興區(qū)的生態(tài)環(huán)境局行政審批處、環(huán)境評(píng)估與投訴中心的評(píng)審專家組成審查小組對(duì)公司進(jìn)行了實(shí)地檢查,常務(wù)副總陳琳潔帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解答了專家提出的各項(xiàng)問題,通過了現(xiàn)場(chǎng)答辯。
專家評(píng)審一致認(rèn)為:在落實(shí)報(bào)告書提出的防治措施和專家意見的情況下,從環(huán)保角度,九芝堂美科干細(xì)胞生產(chǎn)項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策及北京市產(chǎn)業(yè)政策中的支持項(xiàng)目類別,該項(xiàng)目建設(shè)可行,予以批復(fù)。
基于此項(xiàng)環(huán)評(píng)批復(fù),九芝堂美科將繼續(xù)加快建設(shè),以期在建設(shè)周期內(nèi)順利完成生產(chǎn)環(huán)評(píng)驗(yàn)收工作,為干細(xì)胞藥物的早日投產(chǎn)保駕護(hù)航。