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2021年8月5日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告》（2021年 第11號），通告牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司凍干粉針車間順利通過國內(nèi)GMP符合性檢查（符合性檢查編號：黑20210029）。

2021年7月6日-9日，黑龍江省藥品審核查驗中心對友搏藥業(yè)開展凍干粉針劑GMP符合性檢查、藥品生產(chǎn)許可證變更（委托生產(chǎn)）現(xiàn)場檢查、小容量注射劑GMP符合性檢查、中藥注射劑專項檢查等四合一聯(lián)合檢查，通過四天時間的緊張檢查，審核查驗中心專家組在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重及主要缺陷項，總體評價符合2010版藥品GMP的要求，順利通過現(xiàn)場檢查驗收。在檢查驗收過程中，專家組本著公正、公平的原則，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，主要針對公司的質(zhì)量管理體系、廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、物料貯存和發(fā)放、組織機構(gòu)、產(chǎn)品發(fā)運和召回等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、全面查閱資料、現(xiàn)場檢查、個別抽查等多種形式，全面掌握每一個被檢項目的實際情況，不放過任何一個細(xì)小環(huán)節(jié)，從而得出客觀、真實、準(zhǔn)確的評價，友搏藥業(yè)以健全的質(zhì)量管理體系、先進的生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序順利通過現(xiàn)場檢查驗收。

此次GMP符合性檢查是繼2018年友搏藥業(yè)小容量注射劑車間通過GMP認(rèn)證后的首次GMP符合性檢查，也是凍干粉針車間首次接受國內(nèi)GMP符合性檢查，友搏藥業(yè)凍干粉針生產(chǎn)線是公司立足歐盟市場的重要基石，此次檢查的順利通過，凝聚了友搏人近半年來的汗水和努力，充分展現(xiàn)了友搏人團結(jié)一致，奮勇向前的精神風(fēng)貌，也是公司各級各部門廢寢忘食、協(xié)調(diào)推進、共同努力的結(jié)果，審核查驗中心專家老師更是對公司凍干車間以及質(zhì)量管理體系表示高度肯定。通過此次GMP符合性檢查將進一步提升公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，同時也增強了人員信心，也為友搏日后順利開展歐盟認(rèn)證現(xiàn)場檢查打下堅實基礎(chǔ)。

縱然疫情當(dāng)下，友搏人友天下、搏未來的初心不改，在后續(xù)工作中，友搏藥業(yè)將堅決貫徹總書記新發(fā)展理念，持續(xù)推進集團歐盟戰(zhàn)略目標(biāo)，牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量新標(biāo)桿，繼續(xù)奮勇前行，共筑“九州共濟、芝蘭同芳”。