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友搏藥業凍干粉針車間順利通過國內GMP符合性檢查
來源:九芝堂集團 發布時間:2021年08月05日 類別:新聞資訊

2021年8月5日,黑龍江省藥品監督管理局發布《藥品GMP符合性檢查結果通告》(2021年 第11號),通告牡丹江友搏藥業有限責任公司凍干粉針車間順利通過國內GMP符合性檢查(符合性檢查編號:黑20210029)。

2021年7月6日-9日,黑龍江省藥品審核查驗中心對友搏藥業開展凍干粉針劑GMP符合性檢查、藥品生產許可證變更(委托生產)現場檢查、小容量注射劑GMP符合性檢查、中藥注射劑專項檢查等四合一聯合檢查,通過四天時間的緊張檢查,審核查驗中心專家組在本次現場檢查中未發現嚴重及主要缺陷項,總體評價符合2010版藥品GMP的要求,順利通過現場檢查驗收。在檢查驗收過程中,專家組本著公正、公平的原則,以認真負責的態度,主要針對公司的質量管理體系、廠房設施、生產工藝、生產管理、物料貯存和發放、組織機構、產品發運和召回等方面逐項逐條進行考核評定。專家們通過聽取匯報、全面查閱資料、現場檢查、個別抽查等多種形式,全面掌握每一個被檢項目的實際情況,不放過任何一個細小環節,從而得出客觀、真實、準確的評價,友搏藥業以健全的質量管理體系、先進的生產設備和工藝流程、規范化的質量管理程序順利通過現場檢查驗收。

此次GMP符合性檢查是繼2018年友搏藥業小容量注射劑車間通過GMP認證后的首次GMP符合性檢查,也是凍干粉針車間首次接受國內GMP符合性檢查,友搏藥業凍干粉針生產線是公司立足歐盟市場的重要基石,此次檢查的順利通過,凝聚了友搏人近半年來的汗水和努力,充分展現了友搏人團結一致,奮勇向前的精神風貌,也是公司各級各部門廢寢忘食、協調推進、共同努力的結果,審核查驗中心專家老師更是對公司凍干車間以及質量管理體系表示高度肯定。通過此次GMP符合性檢查將進一步提升公司生產質量管理水平,同時也增強了人員信心,也為友搏日后順利開展歐盟認證現場檢查打下堅實基礎。

縱然疫情當下,友搏人友天下、搏未來的初心不改,在后續工作中,友搏藥業將堅決貫徹總書記新發展理念,持續推進集團歐盟戰略目標,牢固樹立產品質量新標桿,繼續奮勇前行,共筑“九州共濟、芝蘭同芳”。

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