近日,海南九芝堂藥業有限公司裸花紫珠藥材基地順利通過新版GAP符合性延伸檢查并正式公告,成為海南省首家開展并通過新版GAP符合性延伸檢查的企業。


中藥材作為中醫藥發展的基石,其品質的穩定與可控直接關系到中醫臨床用藥的安全與有效。海南藥業自2003年開始進行裸花紫珠人工種植的研究工作,分別于2008年、2011年、2013年參與工信部、中國醫學科學院藥用植物所海南分所、國家中醫藥管理局和海南省衛生廳等部門的多項科研項目,深入研究并大力推廣裸花紫珠人工種植,僅在白沙縣就形成了最高峰近1.5萬畝的種植面積。

海南藥業一直重視裸花紫珠藥材的規范化生產管理。在多年研究推廣的基礎上,2016年按舊版GAP建立了生產質量管理體系及電子化追溯系統,確保了藥材質量的持續穩定。2022年新版GAP頒布后,海南藥業成立項目組,聘請中國醫學科學院藥用植物研究所副所長魏建和專家團隊進行技術指導,開始按新版GAP要求在白沙縣細水鄉建立生產基地,并對原有系統進行升級建設,于2023年完成了全面的迭代升級,建立了符合新版GAP要求的生產質量管理體系及全新的電子追溯系統。
2023年7月,時任局長朱寧同志帶領省局分管副局長和主要處室領導,親臨細水鄉考察指導,對裸花紫珠GAP基地建設給予了充分肯定,并指示要加快GAP延伸檢查。 2024年6月,海南藥業向海南省藥監局提出對裸花紫珠GAP基地進行延伸檢查的申請。海南省局邀請國家局中藥材GAP專家與海南省局檢查員共同成立檢查組,于6月12-13日,對海南藥業位于海南省白沙縣細水鄉的裸花紫珠藥材基地進行了GAP符合性延伸檢查。檢查組實地檢查了種植基地、產地初加工場地、臨時庫等,對裸花紫珠藥材的種源、種植、田間管理、采收、加工、包裝、儲運等關鍵環節進行了重點檢查。經專家組研討評估,一致認為基地符合新版GAP要求。7月1日,海南省藥監局通過省局網站對檢查結果進行了公示。 此次順利通過GAP符合性延伸檢查,不僅是對海南藥業生產質量管理體系的認可,更是對九芝堂堅持質量第一、創新驅動發展的肯定,這既是榮譽,也是責任。未來,九芝堂海南藥業將繼續秉承“藥品質量即是企業的生命”的理念,積極響應海南自貿港高質量發展的號召,不斷深化GAP建設,持續完善GAP體系,持續優化質量保障體系建設,在助力企業經營目標實現的同時,推動中藥傳承與創新并進,為中醫藥事業的繁榮發展貢獻更多“九芝力量”!