近日,黑龍江省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于開展重點領(lǐng)域科技成果對接工作的通知》,黑龍江省科技廳會同省工信廳、省教育廳、省國資委、省地方金融監(jiān)管局遴選出106項最具轉(zhuǎn)化潛力科技成果,友搏藥業(yè)申報的《超級抗生素YB211的臨床批件》成功入選。
2023年10月,為加快推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化對接,滿足相關(guān)企業(yè)的技術(shù)需求,黑龍江省科技廳發(fā)布《黑龍江省最具轉(zhuǎn)化潛力科技成果遴選工作通知》,友搏藥業(yè)積極申報最新成果《超級抗生素YB211的臨床批件》。通過初篩、路演遴選等環(huán)節(jié),黑龍江省評選出106項最具轉(zhuǎn)化潛力科技成果,《超級抗生素YB211的臨床批件》榜上有名。目前,黑龍江省出臺專家一站式服務(wù)、對外成果推介、擇優(yōu)獎勵等系列支持措施。
細(xì)菌感染已成為僅次于缺血性心臟病全球第二大死因,細(xì)菌感染的治療失敗主要源于病原菌對臨床常用抗菌藥的耐藥性逐年上升,WHO已將革蘭陽性球菌中的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐萬古霉素腸球菌(VRE)列為高優(yōu)級急需新抗菌藥物的細(xì)菌。在此背景下,友搏藥業(yè)開發(fā)新的抗革蘭氏陽性菌藥物YB211,為應(yīng)對臨床診療日益嚴(yán)峻的抗菌藥耐藥形勢添磚加瓦。
YB211是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的環(huán)脂肽類1類化藥新藥,其化合物、制備方法等核心技術(shù)均已獲得國際和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)與全球獨(dú)家許可,其研發(fā)旨在提高環(huán)脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性,為臨床提供一種新的選擇。2023年9月22日該藥物獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,擬定的適應(yīng)癥為對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的復(fù)雜性皮膚及軟組織感染 (CSSTI),規(guī)格為100mg,劑型為凍干粉針劑。現(xiàn)正在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開展用于評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈輸注YB211的耐受性、安全性和藥代動力學(xué)特征的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計的I期臨床試驗,共擬入組78例受試者,現(xiàn)已入組38例,預(yù)計2024年完成全部的I期臨床試驗研究。
未來,九芝堂將繼續(xù)堅守“在傳承中創(chuàng)新,在創(chuàng)新中發(fā)展”的發(fā)展理念,堅持“為人類提供有價值的健康產(chǎn)品與服務(wù),致力于成為公眾首選的健康伙伴”的企業(yè)愿景,推進(jìn)有關(guān)項目的開發(fā)及成果轉(zhuǎn)化落地,更好地為人民健康保駕護(hù)航!