2023年10月31日,為進一步優化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題,國家藥監局于發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》。方案提到:按照省級藥品監管部門組織藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)自愿申請、分步實施的原則,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省 (市) 為試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內 5個以上持有人參與試點工作,自發布之日起實施。
國家藥品監督管理局網站12月26日消息,根據《國家藥監局關于發布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》(2023年第142號),省級藥品監管部門和國家藥監局藥品審評中心報送了參與試點的藥品上市許可持有人和藥品名單(第一批),九芝堂益齡精、補腎填精口服液、丹膝顆粒、甲芪肝纖顆粒、安宮牛黃丸共5個品種在列。
本次方案的發布,有助于各地區各有關部門充分認識到藥品說明書適老化及無障礙改革的重要意義,高度重視試點工作,將其作為便民惠民的重要內容予以支持,切實抓好落實。藥品說明書是否“清晰易辨”,關系廣大人民群眾的用藥安全。未來,九芝堂將持續優化藥品說明書管理,讓藥品說明書看得清、看得懂,切實保障老年人、殘疾人等特定群體的用藥安全,助推無障礙環境的進一步建設!