近日,“細胞治療產品關鍵質量屬性湖南省重點實驗室”順利啟動。國家藥典委黨委書記廖沈涵,湖南省藥檢院黨委書記、院長胡斌,湖南省藥品監督管理局黨組成員、副局長姚詠梅,以及九芝堂集團副總裁徐向平,九芝堂集團副總裁、九芝堂美科總經理高巖嵩,斯奇生物總經理周云喜,九芝堂美科副總經理王琳,九芝堂研發中心副主任黃勝等出席啟動儀式。
細胞治療產品關鍵質量屬性湖南省重點實驗室,由湖南省藥品檢驗檢測研究院、中南大學湘雅二醫院、九芝堂股份有限公司和湖南遠泰生物技術有限公司組成,以國家在藥品領域重大需求為導向的應用基礎研究為定位,集中了湖南省內細胞治療產品研發、質量控制、標準研究、臨床應用等優勢資源,將結合多學科交叉技術平臺和人才等優勢,對細胞治療產品的關鍵質量屬性實現全鏈條的質量評價研究。
會上,成立了第一屆細胞治療產品關鍵質量屬性湖南省重點實驗室學術委員會和管理委員會。九芝堂美科總經理高巖嵩被正式聘為“細胞治療產品關鍵質量屬性湖南省重點實驗室學術委員會委員”。在學術研討會階段,九芝堂美科副總經理王琳受邀作“關于干細胞IND申報及上市難點”的學術報告,受到在場領導和嘉賓們的高度好評。
九芝堂美科參與組建湖南省重點實驗室,是對九芝堂美科深厚的干細胞藥品質量研究功底和研究成果的高度認可,也指明了干細胞產品在藥學方面的關鍵研發方向。未來,九芝堂美科將充分發揮自身干細胞科研優勢,賦能干細胞產品科技創新與臨床轉化,為湖南省重點實驗室高質量發展注入源源不斷的動力。